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FDA同意口服CSF1R抑制剂vimseltinib

发布时间: 2025-04-15 06:41:37 |   作者: 重楼

  上一年,这家日本公司经过以24亿美元收买Deciphera制药公司获得了这种口服CSF1R抑制剂。

  此次同意根据24周的III期MOTION研讨数据,该研讨共归入123名TGCT患者,随机分配承受每周两次30mg剂量的vimseltinib或安慰剂医治。该药物的上市请求是在优先审评程序下做评价的。

  承受vimseltinib医治的患者总缓解率(ORR)为40%,而安慰剂组为0%,达到了实验的首要结尾。

  Vimseltinib还在多个非必须指标上显示出与安慰剂比较的统计学明显获益,包含活动范围、身体功用和痛苦。

  在安全性方面,20%或以上患者陈述的最常见不良反应包含天门冬氨酸氨基转移酶水平升高、眼周水肿、疲惫和皮疹等。

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