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近日,国家卫健委食品安全标准与监测评估司发布《关于地黄等4种按照传统既是食品又是中药材的物质的公告》,经安全性评估,现将地黄、麦冬、天冬、化橘红等4种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。
根据国家卫健委食品安全标准与监测评估司的解读,地黄主要吃的方法为腌制咸菜、泡茶、泡酒、入菜、煲汤、炖肉等;麦冬主要吃的方法为泡茶、煮粥、煲汤等;天冬主要吃的方法为蒸食(鲜品)、煲汤、酿酒、茶饮、煮粥、制作蜜饯等;化橘红主要吃的方法为泡茶、煲汤、炖肉、入菜、传统方式制作饮料、糖果、蜜饯果脯和糕点等。
从政策上看,近年来有关部门一直在推动药食同源的目录认定。据不完全统计,自1987年起,国家相关部门已陆续更新了至少六版药食同源目录,药食同源目录纳入的中药材仍在持续更新中,至今目录内已有超百个品种。
在药店销售方面,近年来各地药监部门也陆续发文放宽了药食同源中药饮片的陈列及销售政策。
例如,今年8月,北京药监局在《关于逐步加强药品零售企业规范化管理提升药学服务的品质工作的指导意见(征求意见稿)》中提到,对于药食同源目录范围内的产品,应本着既方便群众购买又保证药品使用安全的原则来管理,如果仅是简单的净制、切片、包装,且包装标签上不标明“炮制规范、功能主治、用法用量”,药品零售企业可开架销售,群众在药品零售企业选购时无需处方即可购买。
不管是药食同源目录的扩容,还是药店开架销售政策,都契合了国民日渐提升的滋补保健健康需求,为养生人群提供了便利,也为中药相关产业创新发展带来更多可能。近代以来,“药食同源”理论为中药产业的拓宽发展奠定了理论基础,在中医药“治未病”的方向指引下,未来中药产业高质量发展将突破疾病治疗本身,朝大健康和健康生活方式领域拓展。
随着90后、00后逐渐成长为健康消费主力人群,药店购药者结构、需求均出现变化——以往药店的购药主力军中老年人群近三年占比明显下滑,反映到购药表现上不难发现,三高慢病需求随着患者向基层医疗流转,渗透率下滑。因此,药店需要针对性地强化会员分层管理,做好中老年客群维护,挖掘并满足中青年健康需求。
而中药的“药食同源”强调通过日常饮食来提升健康的理念慢慢的受到各年龄人群的认可和推崇,推动食疗滋补市场持续扩容。
魔镜洞察发布的《2024年药食同源趋势洞察》显示,近年来,国民对食疗滋补的消费意愿强烈,营养健康食品市场涨势迅猛。健康养生人群有近六成选择通过购买滋补品或食疗养生,对于食疗滋补消费者,增强免疫(20%)、养脾胃(14%)以及补气益血(13%)是驱动其买产品的三大重要的因素。从人群画像看,药食同源食疗滋补话题在中老年人群中渗透率高,同时呈年轻化趋势。2024年,食疗滋补养生人群中,35岁以下年龄段的占比同比上升了4.2%。
顺应年轻化的中医药养生热潮,近年来药品零售行业也不乏“中药+”的新产品、新服务、新销售场景探索,以期抓住食疗滋补这一流量密码,为深陷客流及业绩增长困境的实体药店带来新商机。
药品零售行业实战专家苍春表示,在大部分药店,客流下滑最厉害的年龄段就是35岁以下人群,把这部分顾客吸引过来,就会形成增量,而中药养生茶饮就是这里面一个探索方向。
“年轻人群喜爱网购,同时也喜欢喝茶,但我们不能单纯去卖零食奶茶,那不是我们的赛道,我们做不过专业的。”苍春进一步表示,药店将中药与奶茶融合,强化自身“健康”标签,就能与传统茶饮店区分赛道,以“低糖”“天然成分”等健康元素吸引年轻花钱的那群人。“年轻人对新事物的感兴趣的,接受度也高,药店要借助内容电子商务平台加大宣传,甚至设计一些场景供年轻人打卡,提高传播度。”
不过,他也理性提醒,客观而言,药食同源目录扩增能否为药店带来增量,一是取决于当地政策是否允许药店陈列,二是药店自身懂不懂食品开发和销售逻辑。苍春直言,连锁药店往往缺乏研发产品的能力,只能销售同质化商品或厂家定制的产品,并没做出真正基于自身定位、基于消费者需求的差异化商品。“如果只是玩概念,这样的模式也难以长久。”
线上消费趋势,或许能为线下药店“药食同源”的产品及场景多元化探索带来更多启发。
根据《2024年药食同源趋势洞察》,从热门成分看,根据淘宝天猫平台药食同源市场数据,MAT2024,燕窝、枸杞、养生茶、阿胶实现了超20亿销售额。阿胶、养生膏、茯苓、山药、沙棘和金银花的销售涨幅超20%。从功效需求看,慢慢的变多的人关注预防三高、养护肝脏及促进睡眠。
从规格包装上看,多个方面数据显示,MAT2024药食同源礼盒装产品的销售额和销量同比增长分别达到6.0%及27.7%,超过了整体药食同源市场的增速。在社媒讨论中,“见家长”“拜年”“年会”“孕期”“探亲”等是送礼的主要场景,可精准定位不同时期、不同拜访场景进行针对性或周期性推广。此外,伴随“轻养生”“轻滋补”概念兴起,“即食滋补品”成为社媒热词,中药即食/即饮化、零食化慢慢的变成为主流。
回归到线下渠道,零售药店需要发挥专业定位,建立起相对于其他渠道的差异化商品竞争优势。
2024西普会上,中康科技商用数据事业部终端咨询中心总监潘文在做《中国院外市场高潜品类预测》报告时,以“抗衰老+年轻态”高度概括了未来院外健康产业高质量发展的机会所在。报告说明,中药多成分、多靶点的特性为抗衰老提供了独特的治疗优势,加之药食同源的特点,使得中药在公众中的接受度和适合使用的范围更广泛,与西药相比,中药在抗衰老领域展现出其独到的价值和潜力,药食同源展示了内服抗衰新消费趋势。
零售药店可以抓住这一趋势,拓宽产品线,引进更多健康食品和饮品,如中药养生茶包等非药商品。同时,药店还能结合店内的中药饮片销售,为不同人群现场调配个性化的养生饮品。
苍春认为,对于老年群体,他们往往牙口不好、身体虚弱,还存在一些疾病相关的饮食禁忌,药店可以开发低糖、低脂、更贴近现代老人脾胃的零食或代餐产品。面对年轻群体,药店要重点关注口感,而不能简单地在零食或茶饮中加入中药元素,那样往往并不适口,更难以实现复购。“我们有很多古代传承下来的组方和工艺,药店需要把膏滋药、浸湿膏等传统工艺学好,再结合现代人习惯进行改良,能轻松实现既有健康元素,又保留好口感。”
消息面上,9月9日,安徽省黄山市医保局发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》,根据该文件,安徽省即将启动中成药集采,由黄山市医保局组织并且开展全省集采工作。征集时间至9月22日。
此前,湖北曾牵头组织过全国范围的中成药集采。安徽这次虽然涉及品种不多,但影响却大大超过湖北的中成药集采,原因是纳入了多个OTC药品。
本次安徽集采共涉及18个产品组35个品种,分为目录一和目录二,目录一除了参芪降糖、刺五加等集采常客外,还涉及感冒灵、感冒清热、少儿肺热咳喘、强力枇杷露等OTC药物,而且都是相关企业的大品种。目录二为独家品种,包括参松养心、稳心及脑心通、脑心络、脑心安几类。
9月10日,生产999品牌感冒灵、感冒清热颗粒的华润三九回应称:感冒灵为非医保品种,目前其他省份均未纳入集采。感冒灵聚焦院外市场,具有较强的品牌力,未主动在院内市场销售。公司正在与当地管理部门沟通相关情况。
生产小儿肺热咳喘口服液的葵花药业也表示:集采影响不大,公司大块业务来自OTC,医院端销量本身不是很大。
然而,本次OTC药物集采有一个绕不开的影响:联动“四同”规则,所有渠道的OTC药品的自主定价权都会受到集采影响。
安徽历来在集采上步子迈得比较大。2021年,安徽第一个打破集采禁区,开展了化学发光试剂集采,一时引发IVD行业地震。
这一次安徽组织几个大品种OTC中成药集采,再次向业内证明:集采不存在“安全区”。
这次集采牵涉范围极广,不仅覆盖步长、以岭的脑心通、脑心络、脑心安胶囊、参松养心胶囊、稳心颗粒等独家品种;还有感冒灵胶囊、感冒灵颗粒、感冒清热颗粒等老百姓经常会在药店买到的OTC产品。
健识局查询发现,5个非独家OTC品种加起来有超过300个生产批件,其中仅感冒清热颗粒一款就有155个批号,涉及白云山、修正、亿帆制药、特一药业、济民制药、北京同仁堂,神威药业、康恩贝、以岭、太极、葵花药业等。
这其中有不少是品牌药品,比如华润三九的999感冒灵、999感冒清热颗粒是各类广告中常见的药品。2023年,华润三九光是打营销推广就花了40多亿元;葵花药业的小儿肺热咳喘口服液也是广告常客,一句“孩子咳嗽老不好,多半是肺热”已经深入人心。其他如修正、康恩贝等无不是广告大户。
OTC药品做广告营销是主要的推广手段,销售以药店零售为主,医院并非主要销售经营渠道。但这次几个大品种OTC药品纳入集采,可能会影响这些药品的定价自主性。
安徽这次集采,价格分占55分,技术分占45分,价格分由企业报价分30分和降幅分25分组成。根据增补中选规则,目录一的非独家品种,申报企业小于等于2家的,企业报价降幅最低要达到30%;大于2家的,则至少要降50%。目录二的独家品种也要降价超过25%才能中选。
华润三九、葵花药业等品牌企业,如果想要参与竞争,必须降价50%以上,这几乎是不可能的。
安徽对非中选产品设置了惩罚条款,防止企业放弃集采:非中选产品的采购情况纳入重点监控范围并定期通报,其采购量不得高于同采购组实际采购量的10%,确需使用未中选企业药品,还要向医保部门提出采购需求并说明情况。
2021年12月,湖北省率先牵头进行19省中成药集采,在那前后,不少地区出现中成药批量撤网的现象,其中不乏同仁堂、东阳光、贵州百灵等优势企业。
品牌中成药具备消费品属性,很少依赖医院渠道,一些企业宁可承受两年内无法挂网的代价,也不愿受制于集采。华润三九一直算保守的,湖北集采中华润三九有3款中药注射剂和一款口服药品种在范围内,公司回应称:不进集采对公司的营收影响相对可控。
2022年1月,华润三九还在一份投资者关系活动记录表中表示,要在“医保、集采中保持自我”。
但今年执行“四同”、“线上比价”等新规则后,挂网价、集采价的意义就不仅限于医院内部了,将会对零售价产生联动影响。这样一来,华润三九、葵花药业等企业在决策上就会很尴尬:参加集采,定价权不保;不参加集采,可能麻烦更大。
因为安徽文件称,这次集采面向全省公立医疗机构,医保定点社会办医疗机构和定点零售药店自愿参加。
如果零售渠道大量参与集采报量,华润三九等如果还想在安徽卖药,就必须被动降价。然后根据全国价格联动规则,全国的OTC售价都要下调。这恐怕是几家中成药企业不能承受的。
感冒灵等感冒药一直是华润三九OTC业务的尖子生。根据米内网数据,2023年上半年,华润三九“感冒灵颗粒”销售额接近11亿元,位居实体药店终端感冒中成药产品第一。年报显示,华润三九2023年年销售额过亿元的品种共39个,以“999”系列新产品为主。
OTC药品此前是政策真空地带。这几年中成药企业热衷于为产品申报处方药、OTC双跨品种,减轻集采压力,提升产品的议价能力。如今,OTC也纳入了集采范围,留给药企的腾挪空间越来越小。
本次安徽OTC集采是地方动作,但不排除其他省份跟进的可能。中药行业和集采的冲突下,企业会如何抉择,仍需观察。
第十批集采或将成为历次最“卷”的一次国采。米内网多个方面数据显示,截至目前,已有58个未纳入国采的品种符合申报资格企业数达10家及以上,550亿市场波澜欲起,齐鲁、科伦、扬子江、倍特药业、石药等蓄势待发。
符合申报资格企业数≥10家且暂未纳入国采的品种注:部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采,一切信息以官方为准!企业数按集团统计
从销售额看,58个品种2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模合计超过550亿元。
其中,有21个为超10亿大品种,头孢唑肟注射剂超40亿元,沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、达格列净口服常释剂型超30亿元,哌拉西林注射剂、西格列汀口服常释剂型、阿司匹林口服常释剂型、乙酰半胱氨酸吸入剂、法莫替丁注射剂超20亿元。
达格列净片是一种口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,大多数都用在2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾脏病等成人患者的治疗。近年来该产品在中国公立医疗机构终端快速放量,销售额由2020年的不足10亿元持续增长至2023年的接近40亿元,原研厂家阿斯利康主导市场,但随着仿制药陆续上市销售,其市场占有率正在被蚕食。目前有38家药企的达格列净片以新注册分类报产,其中有15家药企已顺利获批并视同过评。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液是一种黏痰溶解剂,大多数都用在治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病,包括急慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张症等。该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过28亿元,同比增长约36%,在呼吸系统化药(不含生物药)产品排名中位居第二。从厂家格局看,赞邦、海南斯达制药、湖南华纳大药厂依次位列前三。目前有34家药企的吸入用乙酰半胱氨酸溶液以新注册分类报产,其中有23家药企(22家集团)已顺利获批并视同过评。
注射用哌拉西林钠属于半合成青霉素类抗生素,可用于敏感菌所致的败血症、尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染等。近年来该产品在中国公立医疗机构终端快速放量,销售额由2020年的不足2亿元持续增长至2023年的超20亿元,其中苏州二叶制药、成都倍特药业、湖南科伦制药的市场占有率依次位列前三。目前有24家药企的注射用哌拉西林钠提交一致性评价补充申请或以新注册分类报产,其中有15家药企已顺利过评或视同过评。
从竞争情况看,西格列汀口服常释剂型为最“卷”品种,目前符合申报资格企业数已超过30家;此外,帕拉米韦注射剂、间苯三酚注射剂、乙酰半胱氨酸吸入剂、氨溴索口服液体剂均超20家,地氯雷他定口服液体剂、舒更葡糖注射剂达19家,艾司洛尔注射剂达18家。
磷酸西格列汀片属于DPP-4抑制剂,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品近年来在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨,2023年突破20亿元,在口服糖尿病化药产品格局中排位第二。该原研药专利于2022年7月到期,正大天晴药业等企业的产品已于2022下半年开始上市销售,瓜分默沙东市场占有率。目前有38家药企的磷酸西格列汀片以新注册分类报产,其中有32家药企(31家集团)已顺利获批并视同过评。
间苯三酚注射剂(间苯三酚注射液、注射用间苯三酚)为非罂粟碱、非阿托品类纯平滑肌解痉药物,适用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛等。2023年中国公立医疗机构终端间苯三酚注射剂的销售额超过13亿元,湖北午时药业、南京恒生制药、万邦德制药集团的市场占有率依次位列前三。目前有56家企业的间苯三酚注射液提交一致性评价补充申请或以新注册分类报产,其中有29家药企已顺利过评或视同过评。
帕拉米韦注射剂(帕拉米韦注射液、帕拉米韦氯化钠注射液)为环戊烷类抗流感病毒药物,大多数都用在流感病毒引起的普通流行性感冒、甲型流行性感冒等。2023年中国公立医疗机构终端帕拉米韦注射剂的销售额创新高,突破10亿元,广州南新制药、中润药业、扬子江四川海蓉药业的市场占有率依次位列前三。目前有37家药企的帕拉米韦注射液以新注册分类报产,其中有24家药企(23家集团)已顺利获批并视同过评。
从企业看,齐鲁制药、扬子江药业、复星医药、科伦药业、成都倍特药业、石家庄四药、石药集团、华润医药、正大制药均有10个以上的品种在列。
齐鲁制药有20个品种在列,包括8个注射剂、9个口服常释剂型、2个滴眼剂及1个缓释控释制剂。16个品种以新分类报产获批而视同过评,舒更葡糖钠注射液、氟尿嘧啶注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、普拉洛芬滴眼液、米拉贝隆缓释片、艾曲泊帕乙醇胺片、磷酸特地唑胺片、达格列净片等为2023下半年以后新获批上市的品种,其中沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片2023年在中国公立医疗机构终端的市场规模均超过30亿元。
扬子江药业有19个品种在列,均以新分类报产获批而视同过评,包括10个注射剂、4个口服液体剂、3个口服常释剂型、1个吸入剂及1个口服散剂,其中注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、间苯三酚注射液、泊沙康唑注射液、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、卡前列素氨丁三醇注射液、磷酸特地唑胺片、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)为2023下半年以后新获批上市的品种,注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、间苯三酚注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液均为超10亿大品种。
科伦药业有17个品种在列,包括13个注射剂及4个口服常释剂型。有8个品种以新分类报产获批而视同过评,间苯三酚注射液、泊沙康唑注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、艾曲泊帕乙醇胺片、己酮可可碱注射液为2023下半年以后新获批上市的品种,其中间苯三酚注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、己酮可可碱注射液均为超10亿大品种。
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