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博安生物BA1302获美FDA孤儿药资历确定

发布时间: 2025-04-25 17:58:49 |   作者: 重楼

  3月27日,博安生物(06955)发布了重要的公告,公司自主研制的靶向CD228立异抗体偶联药物BA1302已取得美国食品药品监督管理局颁发的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资历确定。BA1302是我国首个进入临床阶段、全球仅有处于临床阶段的靶向CD228立异抗体偶联药物,旨在用于多种实体瘤的医治。

  公告中说到,肺癌和胰腺癌的发病率及逝世率均较高,肺癌2022年全球新发248万例、逝世181.7万例,而胰腺癌新发51万例、逝世46.7万例,均显示出对有用医治计划的火急需求。

  BA1302的抗体挑选选用公司自有知识产权的全人抗体转基因小鼠渠道,具有较低的脱靶毒性和优异的抗肿瘤活性。公司现在还在展开BA1301(靶向Claudin18.2)等多款ADC产品的临床试验,展现出宽广的临床使用远景。

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