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2025 ELCC 中国·E鲜声|虞永峰教授团队:赛沃替尼为MET ex14跳跃突变NSCLC患者带来长期生存希望

发布时间: 2025-04-28 02:05:51 |   作者: 天冬

  2025年欧洲肺癌大会(ELCC)于当地时间3月26日-29日在法国巴黎召开,作为肺癌领域非常关注的重要国际学术会议之一,ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新技术及研究成果。

  本次大会中,上海市胸科医院虞永峰教授团队公布了一项关于赛沃替尼治疗MET 14外显子(MET ex14)跳跃突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最终总生存期(OS)和长期安全性结果。医脉通将研究内容整理编译如下,以飨读者。

  赛沃替尼是一种强效且高选择性的口服MET抑制剂。在此前的一项IIIb期确证性研究中(数据截止日期:2023年10月20日;Shun L等,ELCC 2024),赛沃替尼表现出显著且持久的疗效。研究结果为,对于初治和经治患者,客观缓解率(ORR)分别为62.1%和39.2%。中位无进展生存期(PFS)分别为13.7个月和11.0个月,而中位总生存期(OS)尚未成熟。在本次大会上,研究者报告IIIb期研究的最终总生存期(OS)和长期安全性结果,数据截止日期为2024年11月30日。

  研究纳入了初治(1L)或经治(≥2L)的晚期或转移性MET ex14跳跃突变NSCLC患者。合乎条件的患者每日口服赛沃替尼600 mg(体重≥50 kg)或400 mg(体重50 kg)。OS分析采用Kaplan-Meier方法。

  在接受赛沃替尼治疗的166例患者中,87例初治患者和79例经治患者的中位随访时间分别为34.5个月和25.1个月。48.8%的患者(初治患者中48.3%,经治患者中49.4%)接受了后续抗肿瘤治疗,其中化疗(27.7%)和靶向治疗(23.5%)最为常见。

  事后OS亚组分析提示,基线存在脑转移(BM)的患者也可能获得生存获益。初治BM患者(10/87例)和经治BM患者(21/79例)的中位OS分别为15.3个月和25.3个月。

  安全性方面,在166例患者中,103例(62.0%)发生了与治疗相关的≥3级治疗期间不良事件,常见事件包括肝功能异常(17.5%)、丙氨酸氨基转移酶升高(15.1%)和天冬氨酸氨基转移酶升高(12.0%)。

  这项IIIb期研究的最终OS结果进一步证实了赛沃替尼在晚期或转移性METex14 NSCLC患者中的生存获益,尤其是在初治患者中。未观察到新的安全性信号。

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